É oficial - foi publicada a 15 de março a extensão do período de transição, no Regulamento (EU) 2023/607.
Foi partilhado pela EC também um Q&A com resposta a algumas das dúvidas que ficaram: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-03/mdr_proposal_extension-q-n-a.pdf
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It's official - the extension of the transition period was published on March 15, in Regulation (EU) 2023/607.
EC also shared a Q&A in response to some of the remaining doubts: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-03/mdr_proposal_extension-q-n-a.pdf
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Celia Cruz
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Original Message:
Sent: 25-Jan-2023 14:42
From: Celia Cruz
Subject: EU MDR Transition Period extension proposal by the EC
Obrigada pela partilha!
Veremos agora após o período de comentários, o que acontecerá nas discussões do Parlamento Europeu.
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Celia Cruz
Original Message:
Sent: 09-Jan-2023 02:52
From: Isabel Lopez
Subject: EU MDR Transition Period extension proposal by the EC
Publicada a nova proposta da Comissão Europeia para modificar os períodos transitórios para MDR e IVDR:
Novos regulamentos| Public Health | remove preview |
| | Novos regulamentos | | A UE reviu a legislação que rege os dispositivos médicos e os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, a fim de acompanhar a evolução do setor nos últimos 20 anos. A prioridade consistia em assegurar um quadro regulamentar sólido, transparente e sustentável e manter um elevado nível de segurança, apoiando simultaneamente a inovação. | | View this on Public Health > |
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Isabel Lopez
Cascais - Lisboa
Portugal
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