The Spanish Health Authority AEMPS @AEMPSgob opens the public consultation process for the draft Royal Decree on the advertising of medical devices.
This Royal Decree wants to establish the regulation of the advertising of medical devices segregated from that of medicinal products and is a Spanish complementary legislation to Royal Decree 129/2023 relative to medical devices. One of the objectives is to clarify article 7 of MDR-IVDR concerning "claims", i.e. claims that may mislead the professional or the patient by attributing functions or properties that they do not possess.
We hope that the legislator will give requirements to make it easier for economic agents to advertise, but that the fraudsters and "influencers" will not get away with it, as unfortunately happens now.
We can send contributions via e-mail to normativa.aemps@aemps.es . The deadline for sending contributions is April 14, 2023.
Best regards
La AEMPS @AEMPSgob abre el proceso de consulta pública para el proyecto de Real Decreto de publicidad de productos sanitarios
Este RD quiere establecer la regulación de la publicidad de los productos sanitarios segregada de la de medicamentos y es una legislación complementaria española al RD 129/2023. Uno de los objetivos es aclarar el articulo 7 de MDR-IVDR relativos a «declaraciones» (claims), es decir, reivindicaciones que pueden inducir a error al profesional o al paciente atribuyéndole funciones o propiedades que no posee.
Esperamos que el legislador de una vuelta de tuerca a los requisitos para facilitar a los agentes económicos la realización de publicidad pero que los charlatanes e «influencers» no se vayan de rositas, como desgraciadamente pasa ahora.
Podemos enviar aportaciones vía mail a normativa.aemps@aemps.es . La fecha de finalización de envío de aportaciones es el próximo 14 de abril de 2023.
Un abrazo
------------------------------
Xavier Canals-Riera
Director
Tecno-med Ingenieros
Medical Devices Consultants
Barcelona Spain
https://www.tecno-med.es
xcanals@tecno-med.es
+34 932917739
------------------------------
Original Message:
Sent: 27-Feb-2023 02:58
From: Xavier Canals-Riera
Subject: Advertising and promotion of medicines and medical devices in Spain
New Legislative proposal PNL 161/4827 submitted to the Spanish Parliament
As stated in its explanatory memorandum, the purpose of this motion is to update Spanish legislation in line with the development of information and communication technologies, the emergence of social networks and the appearance of new communication channels that pose new challenges in terms of the promotion of medicines for human use and medical devices.
It is therefore necessary to develop a new state regulation on the advertising of medicines, which also includes the regulation of medical devices, and which takes into account the changes brought about by the new digital media and the new regulations on medical devices.
Best regards
Nueva proposición no de ley PNL 161/4827 presentada al Parlamento español
Con la presentación de esta proposición no de ley se pretende, como indica en su exposición de motivos, actualizar la legislación española al desarrollo de las tecnologías de la información y la comunicación, la irrupción de las redes sociales y la aparición de nuevos canales de comunicación que plantean nuevos retos en lo que se refiere a la promoción de medicamentos de uso humano y de los productos sanitarios.
Se hace necesaria así el desarrollo de una nueva normativa estatal sobre publicidad de medicamentos, que incluya la regulación también de los productos sanitarios, y que tenga en cuenta los cambios que acarrean los nuevos medios digitales y a los nuevos reglamentos de productos sanitarios.
Abrazos
------------------------------
Xavier Canals-Riera
Director
Tecno-med Ingenieros
Medical Devices Consultants
Barcelona Spain
https://www.tecno-med.es
xcanals@tecno-med.es
+34 932917739
------------------------------