El 28 de diciembre se publicó en el BOE la ley 38/2022 que en su Disposición final sexta establece la modificación del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio cambiando el TÍTULO XI de Tasas :
"Artículo 119. Creación, normativa y ámbito territorial.
1. Se crea la tasa por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos, productos, productos cosméticos y productos de cuidado personal.
2. El tributo regulado en este Título se regirá por lo establecido en esta ley, en su defecto, por la Ley 8/1989, de 13 de abril, de Tasas y Precios Públicos, y disposiciones reglamentarias de desarrollo.
3. Dicha tasa será de aplicación en todo el territorio nacional de acuerdo con lo previsto en el artículo 124, y sin perjuicio de las facultades que correspondan a las Comunidades Autónomas.
…
Grupo V. Productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal
…"
On December 28, Law 38/2022 was published in the BOE, which in its final provision num. 6 establishes the modification of the consolidated text of the Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, approved by Royal Legislative Decree 1/2015 , of July 24, changing TITLE XI of Fees:
"Article 119. Creation, regulations and territorial scope.
1. The rate for provision of services and performance of activities of the General Spanish Administration in the field of medicines, medical devices, cosmetic products and personal care products is created.
2. The tax regulated in this Title will be governed by the provisions of this law, failing that, by Law 8/1989, of April 13, on Public Rates and Prices, and regulatory development provisions.
3. This rate will be applied throughout the national territory in accordance with the provisions of article 124, and without prejudice to the powers that correspond to the Autonomous Communities.
…
Group V. Healthcare products, cosmetics and personal care products
…"
Los importes vigentes para algunos de los procedimientos mas comunes en productos sanitarios son pues:
The current fees for some of the most common procedures in medical devices are therefore:
Como indica la disposición adicional octava, estas tasas entran en vigor el 28 de junio de 2023.
Para el Organismo Notificado CNCps no se incluye en las tasas por que pasan a estar en los precios públicos y que se publicaron en la Orden SND/1171/2022, de 21 de noviembre, por la que se establecen los precios públicos aplicables a las actividades y prestación de servicios a realizar por el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios.
As indicated by the additional provision num.8, these rates take effect on June 28, 2023.
The Notified Body CNCps, it is not included in the fees because they become public prices and were published in Order SND/1171/2022, of November 21, which establishes the public prices applicable to activities and provision of services to be carried out by the National Center for Medical Devices Certification.
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Xavier Canals-Riera
Director Medical Devices Consultants
Tecno-med Ingenieros
Medical Device Consultants
Barcelona Spain
xcanals@tecno-med.es+34 932917739
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