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Published the Spanish Royal Decree 192/2023  Publicado el Real Decreto 192/2023 por el que se regulan los productos sanitarios   ...

Dear all  Today the Council of Ministers has approved the Royal Decree that establishes the additional requirements to the MDR ...

Hi Marta  If you use commercial software and own hardware (printers, codebar readers, ...) the most easy way is to validate ...

Dear Ascension This is an issue that is out of the scope of medical device regulations. As it always depends on the device ...

Hola Ascensin, En la Unin Europea, la ley es el Reglamento 746/2017 para productos de diagnstico in vitro. En su anexo I, punto ...

Buenos das, Muchas Gracias!! Me estaba volviendo loca. Saludos Marta Arag

Hola Marta, Hay una empresa que se llama AF Pharma que hace las validaciones de UDI. Te dejo el e-mail de ellos a mi me lo han ...

Buenos días, Conocéis una empresa que pueda realizar la validación del UDI- software así como la conexión a EUDAMED? saludos ...

Hola Paloma, Tengo problemas con el sistema y no me deja contestar a tu e-mail... Mi e-mail es: roser.pujol@convatec.com ...

Hola Paloma, Gracias por tu ofrecimiento. No pude asistir al webinar y me interesa el tema. Me podras pasar el enlace. ...