Germany Chapter Virtual Event: News aus Brüssel / MDR und IVDR-Update

This event will take place in German

Die geplante Revision der Medizinprodukteverordnung (MDR und IVDR) verspricht spürbare Erleichterungen für die Industrie. Welch Auswirkungen haben die geplanten Änderungen auf die Medizinproduktehersteller? Die Veranstaltung beleuchtet die wichtigsten Änderungen und zeigt Chancen und Schwachstellen auf. Anhand konkreter Beispiele, wie der geplanten Anpassung der PRRC-Anforderungen und der Bewertungspraxis Benannter Stellen wird diskutiert, ob die geplanten Reformen den Herausforderungen gerecht werden.

Die vier Referenten für diese Veranstaltung sind:

• Marie Anton-Ambach, Pharma Deutschland & Dr. Christina Ziegenberg, BV
  Med
  MDR-Änderungsvorschläge der Europäischen Kommission – Chancen und
  Herausforderungen für die Industrie
•  Dr. Sascha Wettmarshausen, VDGH
  IVDR 2.0: Was sich ändert – und was bleibt
• Dr. Volker Lücker, Kanzlei Lücker - MP-Recht
  Großer Wurf, auch für RA?
  zwei Beispiele:
  • Änderung von Art 15 MDR, wozu gut?
  • TD Bewertung in der Zukunft ganz ohne Sampling?

Für die Teilnahme gibt es 3 preapproved RAC-CE-Credits

Registration Fees & Deadlines

Speakers

Marie Anton-Ambach
Referentin Medizinprodukterecht, Mitherausgeberin des Medizinprodukte Journals, Pharma Deutschland

Dr. Christina Ziegenberg
stellvertretende Geschäftsführerin des Bundesverbandes
Medizintechnologie e.V., BV Med

Dr. Sascha Wettmarshausen
stellvertretender Geschäftsführer des VDGH, VDGH

Dr. Volker Lücker
Rechtsanwalt, Fachanwalt für Medizinrecht, Kanzlei Lücker - MP-Recht

Proof of Attendance

A certificate of attendance can be downloaded from the RAPS Learning Portal following the event.

Questions